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波睿達(dá)生物細(xì)胞治療藥物BRD-01 Ⅱ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)圓滿(mǎn)召開(kāi)

發(fā)布時(shí)間:2024年05月11日

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2024年04月29日,武漢波睿達(dá)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“波睿達(dá)生物”)宣布,公司自主研發(fā)的細(xì)胞治療藥物-靶向CD30嵌合抗原受體基因修飾的自體T細(xì)胞注射液(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“BRD-01”)的Ⅱ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)在華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院血液內(nèi)科圓滿(mǎn)召開(kāi)。本臨床研究項(xiàng)目由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院和華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院雙組長(zhǎng)單位共同牽頭,截至發(fā)稿時(shí)已有8家研究中心完成立項(xiàng),組長(zhǎng)單位均已獲得倫理批件。

本次會(huì)議采用線(xiàn)上結(jié)合線(xiàn)下形式召開(kāi),張義成教授作為組長(zhǎng)單位PI為本次啟動(dòng)會(huì)做開(kāi)場(chǎng)致辭,他表示:“非常榮幸能夠擔(dān)任BRD-01 Ⅱ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的PI,在本中心開(kāi)展的I期臨床試驗(yàn)結(jié)果展示了BRD-01良好的安全性和有效性,期望BRD-01的Ⅱ期臨床試驗(yàn)?zāi)軌蚶^續(xù)為患者帶來(lái)臨床獲益和治療希望,預(yù)祝BRD-01 Ⅱ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目順利完成。血液內(nèi)科黃偉教授、周曉曦教授、王迪教授、高麗麗教授等臨床專(zhuān)家和波睿達(dá)生物創(chuàng)始人張同存教授、孫啟鴻博士、張尚昆博士等申辦方代表,及CRO、SMO代表等30余人分別在線(xiàn)上線(xiàn)下參加了本次啟動(dòng)會(huì)。

BRD-01-II是一項(xiàng)評(píng)估靶向CD30嵌合抗原受體基因修飾的自體T細(xì)胞注射液在CD30陽(yáng)性復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者中有效性及安全性的Ⅱ期臨床研究,在啟動(dòng)會(huì)議中,項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)分別介紹了BRD-01-II的臨床研究方案,包括研究背景,研究設(shè)計(jì),試驗(yàn)流程,入排標(biāo)準(zhǔn),藥品管理,風(fēng)險(xiǎn)控制以及受試者權(quán)益和安全保護(hù)等內(nèi)容,臨床研究團(tuán)隊(duì)和項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)就研究的開(kāi)展進(jìn)行了深入地探討和交流,希望在各方的共同努力下,加速該產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化與臨床應(yīng)用,最后波睿達(dá)生物創(chuàng)始人張同存教授對(duì)參與BRD-01臨床試驗(yàn)的臨床專(zhuān)家和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)表示衷心的感謝,并表示波睿達(dá)生物會(huì)秉承初心,一如既往的堅(jiān)持做好產(chǎn)品,為更多的患者帶來(lái)生的希望。

此次啟動(dòng)會(huì)的召開(kāi)標(biāo)志著B(niǎo)RD-01 II期臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。