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湖北日?qǐng)?bào):湖北7個(gè)新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品,獲歐盟準(zhǔn)入

發(fā)布時(shí)間:2020年03月16日

訪(fǎng)問(wèn)量:

 
 
 
  3月15日記者獲悉,在湖北省科技廳的關(guān)注和推動(dòng)下,武漢明德生物科技股份有限公司、武漢康錄生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)的7個(gè)新冠病毒核酸檢測(cè)及相關(guān)產(chǎn)品日前獲得歐盟CE準(zhǔn)入,獲得進(jìn)入歐盟市場(chǎng)資格,將為全球疫情防控工作提供有效檢測(cè)工具。
 
  在疫情防控阻擊戰(zhàn)中,精準(zhǔn)、快速檢測(cè)新冠肺炎病毒是阻隔疫情擴(kuò)散的重要手段之一。隨著疫情蔓延全球,對(duì)新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品的需求急增。3月13日,武漢明德生物科技股份有限公司新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒、核酸提取試劑、新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)、血?dú)夥治鰞x、血?dú)鈾z測(cè)試劑盒、高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)檢測(cè)試劑盒共6個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟CE準(zhǔn)入。3月14日,武漢康錄生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒(COVID-19)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)成功獲得CE認(rèn)證。
 
  CE認(rèn)證是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。湖北科技企業(yè)研發(fā)的產(chǎn)品獲得CE準(zhǔn)入后,可在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行銷(xiāo)售,為全球疫情防控提供湖北科技支撐。